手术膜

基本信息

器械名称

手术膜
注册证/备案号

苏械注准20252140741
管理类别

第二类
公司名称

昆山洁宏无纺布制品有限公司
公司地址

昆山市淀山湖镇新乐路895号
生产地址

昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-04-29
有效期至

2030-04-28
型号规格

见附件
结构及组成

手术膜按不同材质和选配件不同划分为A型、B型、C型、D型四种规格。其中A型由聚氨酯膜、医用压敏胶、离型纸组成。B型由聚氨酯膜、医用压敏胶、离型纸、集液袋（选配）、支撑条（选配）、无纺布（选配）、塑料薄膜（选配）组成。C型由聚乙烯膜、医用压敏胶、离型纸组成。D型由聚乙烯膜、医用压敏胶、离型纸、集液袋（选配）、支撑条（选配）、无纺布（选配）、塑料薄膜（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围

用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。
产品储存条件及有效期

不适用
附件

产品技术要求
备注
变更情况